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食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械

2013.9.04

  国家食品药品监管总局3日表示,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。

  根据美敦力(上海)管理有限公司报告,Medtronic Inc.公司生产的药物灌注系统存在导管与泵连接的接口连接不齐和阻塞风险,而Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司生产的胰岛素泵用一次性输注管路和针头可能发生潜在的安全问题。

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