拜耳肺动脉高压药物Adempas获日本批准
拜耳(Bayer)1 月17日宣布，肺动脉高压药物Adempas(riociguat)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗，以提高运动能力和WHO功能分级。MHLW于2011年9月授予riociguat孤儿药地位。
Adempas的获批，是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1的数据及长期扩展研究CHEST-2的中期分析数据。
此前，Adempas已于2013年9月和11月分别获加拿大和瑞士批准，用于CTEPH的治疗，该药同时于2013年10月获FDA批准，用于2 种类型的肺动脉高压：a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗，以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗CETPH的治疗，以提高运动能力和WHO功能分级。
Adempas是唯一一种获FDA批准可用于治疗2种类型肺动脉高压的药物，同时也是唯一一种获FDA批准用于不能手术或手术治疗后持续性/复发性CTEPH的治疗药物。
PAH和CTEPH是2种罕见的、危及生命的肺动脉高压，其特点是肺动脉压力明显增加。
关于Adempas(riociguat)：
Riociguat是拜耳开发的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，能够直接刺激sGC，增强其对低水平一氧化氮(NO)的敏感度，该药开发用于治疗2种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)，改善患者的运动能力，riociguat将以品牌名 Adempas销售。
拜耳预计，该药的销售峰值将超过5亿欧元(约合6.46亿美元)。汤姆森路透发布分析报告称，预计该药在2017年的销售将达到6.79亿美元，同时将对市面上来自Actelion和吉利德(Gilead)的药物构成潜在的威胁。
