国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂

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国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂

2022.4.02

　　记者1日从国家药监局获悉，经该局审查，当日2个新冠病毒抗原检测试剂产品再获批准。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。即：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。

　　国家药监局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　据悉，抗原检测已在多地有具体应用。以上海市为例，据微博账号@上海发布，自4月2日零时起，离沪人员除须持有48小时内核酸检测阴性证明外，还须提供24小时内抗原检测阴性证明。如果核酸检测阴性证明在24小时内，则可免除抗原检测。抗原检测结果通过“疫测达”小程序进行上传。可在“随申码”上查询核酸和抗原相关检测结果。本市机场、码头、火车站以及高速公路等将开展离沪人员核酸和抗原检测结果查验。上海市民可至就近的药店及其他合法正规渠道购买抗原检测试剂，其中具体药店信息可通过“上海药店APP”“随申办市民云APP（搜索‘上海药店’）”等查询和咨询。