替硝唑含片的性状鉴别检查方法
性状
本品为异形片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
含量均匀度取本品1片,置研钵中研细,加水5ml研磨,使溶解,用流动相分次定量转移至25ml(2.5mg规格)或5ml(5mg规格)量瓶中,充分振摇,使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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