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盐酸林可霉素的鉴别方法

2023.7.31

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液对照品溶液取林可霉素对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液系统适用性溶液取林可霉素对照品与克林霉素对照品适量,加甲醇制成每1ml中各约含10mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯甲酸(1.5:1)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各21,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,置碘蒸气中显色系统适用性要求系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱致(糊法)(通则0402)(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。

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