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关于盐酸林可霉素的含量测定介绍

2023.8.14

  一、含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液

  见林可霉素B项下。

  对照品溶液

  取林可霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含林可霉素2mg的溶液。

  色谱条件与系统适用性要求

  见有关物质项下 。

  二、测定法:

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

  三、类别:抗生素类药。

  四、贮藏:密封保存。

  五、制剂

  1、盐酸林可霉素片。

  2、盐酸林可霉素注射液。

  3、盐酸林可霉素胶囊。

  4、盐酸林可霉素滴耳液。

  5、盐酸林可霉素滴眼液。

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