维生素AD软胶囊的性状鉴别检查方法

性状

本品内容物为黄色至深黄色油状液。

鉴别

(1)取本品內容物,用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液,取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪(2)照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取维生素D测定法(通则0722第二法)中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加流动相少许溶解对照品溶液取等量的维生素D2与维生素D3对照品,用流动相稀释制成各约相当于5~10单位的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为25nm;进样体积20l。系统适用性要求对照品溶液色谱图中,维生素D2峰与维生素D3峰之间的分离度应大于1.0。测定法取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判定供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。