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简述头孢拉定的药典信息

2023.8.25

  本品为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,按无水物计算,含头孢拉定(C16H19N3O4S)不得少于90.0%。

  1、性状

  本品为白色或类白色结晶性粉末,微臭。

  本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。

  2、比旋度

  取本品,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36g,加水约50mL溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至100mL)溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+90°。

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