关于乳酸诺氟沙星注射剂的检查介绍

　　PH值 应为4.5-5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。

　　溶液的颜色 取本品与黄绿色7号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页）比较不得更深。

　　有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%KH2？？PO4？？水溶液-乙腈（85∶15）为流动相，检测波长为279nm，理论塔板按乳酸诺氟沙星计算不低于1500，主峰与杂质峰的分离度应符合规定。

　　供试品溶液的制备 取适量，加水配制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入色谱仪，调节灵敏度至主峰满量程的两倍以上，记录色谱图至主峰保留时间的两倍；以峰面积归一法计算，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.5%。

　　热源 取本品依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每kg缓缓注射1ml（50mg），应符合规定。

　　无菌 取本品按薄膜过滤法检查（中国药典1990年版二部附录111页），应符合规定。

　　其它 应符合注射剂项下有关规定（中国药典1990年版二部附录5页）。