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深耕细作专注产品服务|必达泰克携多款拉曼新品亮相BCEIA

2019.10.25

  分析测试百科网讯 2019年10月23日,第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)在北京•国家会议中心开幕,展出国内外500余家参展企业带来的数千项新的产品和技术(相关链接:活动缤纷展商云集 BCEIA 2019北京开幕)。必达泰克携STRamTM(透视拉曼)、NanoRam®-1064手持式拉曼光谱、TacticID®-1064手持式拉曼、NanoLIBS®等产品亮相BCEIA2019。在展会现场,小编采访到了必达泰克常务副总经理刘波先生,他为我们介绍了必达泰克最新的几款拉曼、LIBS产品。

必达泰克常务副总经理刘波先生

NanoRam®-1064制药行业手持式拉曼光谱

  刘波副总首先为我们介绍了必达泰克最新产品制药行业NanoRam®-1064以及专为公安、安检设计的TacticID®-1064。

  NanoRam®-1064是一款设计尖端的新一代手持式拉曼系统,专为药厂来料入厂无损鉴定而设计,如原料药、辅料和中间体。传统的手持式原辅料快速检测仪大都采用可见光激发波长,无法解决药厂高荧光样品的快检问题。NanoRam®-1064手持式拉曼光谱创新采用了1064nm激发波长,它能轻松识别常规拉曼无法检的高荧光样品,如:培养基、蛋白胨、纤维素等生物类样品以及色素类样品。NanoRam®-1064手持式拉曼光谱采用了必达泰克创新的光路设计,仅需几秒即可得到检测结果,适用于大量多批的药厂原辅料100%逐桶鉴别。

  NanoRam®-1064手持式拉曼光谱小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损。

  检测优势:

  •生物类原料药:酶类、培养基无损快检。

  •生物类药用辅料:纤维素类、蛋白类、明胶和色素类无损快检。

  •化药原料无损快检。

  •药物中间体无损快检。

TacticID®-1064手持式拉曼

  新一代TacticID®-1064是一款完全适合于现场使用的手持拉曼毒品、危化品分析仪,内置超过10000种毒品(含易制毒化学品、前体、管控精神药品及麻醉药品及芬太尼类物质等),危险化学品,易燃易爆及爆炸物,珠宝玉石及塑料等相关数据库,覆盖世界上主要国家的几乎全部管控毒品品种,可以在几秒钟内隔着透明或半透明和不透明非金属包装对包括粉未、液体、固体等涉嫌物证进行现场鉴别。它支持中文操作,用户可以直接在手持分析仪上进行现场物证信息的输入和确认新代TacticID®-1064与市面上常规拉曼相比,最大的优势是能够规避荧光干扰。一线工作人员经常会在现场遇到一些产生荧光的违禁品,如:邻氨基苯甲酸、海洛因、浴盐,收缴的掺杂可卡因、摇头丸等,常规的拉曼光谱仪由于荧光干扰问题无法有效检测。而新一代TacticID®-1064采用特殊的光学设计,仅需几秒钟,就可以方便、准确的对现场缴获的上述常见易制毒化学品、毒品及其他危化品等进行鉴别针对公安、安检及现场应急等苛刻的现场环境,新一代手持拉曼经过了高度的防水、防跌落耐用测试,防护等级达到IP68。通过内置的摄像头,还可以对涉嫌物证、人员等进行拍照留存,极大便利物证链的建立。内置的锂离子电池可以满足一天的检测工作需要,适应于现场出警的要求。

  刘波副总对两款产品总结到:“NanoRam®-1064与TacticID®-1064两款手持式拉曼,是必达泰克经过多年的研发工作,推出的诚意之作,创新性地采用1064nm激发波长,让用户们可以轻松检测传统拉曼无法检测的高荧光样品;并且针对不同用户的需求,配备数以万计的不同类别数据库,让用户可以有更多更有效的选择方案。”

QTRam™

  QTRam™ 是以必达泰克全球领先的透视拉曼技术为基础研发的新一代可定量分析的透射拉曼光谱系统。QTRam™能够穿透药物固体制剂收集拉曼“指纹”信息,可用于制药企业药物成分含量均匀性的快速无损检测。

  QTRam™内置触控式计算机,自带专业定量分析软件,符合21CFR Part 11规范,满足用户现场或实验室快速无损检测、精准定性定量的检测需求。

  应用:

  含量均匀度测试——固体成品药(如片剂和胶囊)中API的含量均匀度测试;

  混合均匀性测试——评价药品原料在混合过程中是否混合均匀;

  配方开发支持——支持QbD开发工程中API和辅料的定量分析;

  药品防伪检测——可测试药品的API含量,确认药品的API是否被其它化合物替换,或者API的含量是否准确。

  检测优势:

  分析速度快,可在几秒内获取定量分析结果

  一台仪器可开发多种物质的定量分析模型

  一次测量可进行样品成分定量分析以及进行药物多晶型分析

  无需样品制备过程

  检测过程不产生耗材,无需其他额外费用

i-Raman®EX便携式拉曼光谱仪系统

  i-Raman® EX是屡获殊荣的i-Raman®系列产品的新成员,配备了激发波长为1064nm的CleanLaze®专利激光器。并且采用了高灵敏度的InGaAs阵列检测器,更低的TE致冷温度,从而获得更佳的信噪比和更高的动态范围。

  i-Raman®EX避免了荧光干扰,可以检测大量的高荧光样品,超高的光谱覆盖范围(175cm-1-2500cm-1),光谱分辨率为9.5cm-1。体积小,重量轻,功耗低的设计特点,使i-Raman® EX无论在任何地方都可以提供实验室级的拉曼检测。

NanoLIBS®手持式激光诱导击穿光谱仪

  NanoLIBS®专为制药企业设计,能够快速、准确的对元素和离子盐等物质进行鉴别检测,完全遵循符合中国、美国、欧盟法规,包括21CFR Part 11和Part 1040.10法规,并且在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时,为用户提供全方位的服务和支持,如新光谱库的开发,方法验证,IQ/OQ认证,PQ支持等。广泛应用于实验室,仓库,码头,现场快速鉴定样品,加快清除隔离区及缩短材料生产周期。

  在采访过程中,刘波副总还分享了必达泰克在中国的成功经验和未来的发展规划,他表示:“必达泰克的成功归功于用户的信赖,我们仅仅只是做好了两部分工作,第一部分是保持产品技术的独到性和领先性,第二部分是做好客户售后服务工作。更多的成功,更要归功于中国的发展,给必达泰克提供了好的发展机会,我们将坚守承诺为用户提供优质的产品和服务。

  未来3-5年,我们会把拉曼产品做的更专业化。从应用场景上来看,不是把产品做的大而全而是细而专,在每个领域都有一个更适合用户使用,更加舒服的解决方案,更专用性的仪器。未来,必达泰克将不断丰富移动光谱平台,使这个平台的产品更加细致化、解决更多实际应用。”

必达泰克.jpg

必达泰克展台

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