pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mo/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按CsH2oFN3Oa计)2pg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用0.1molL盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C8H2oFNO4计)0.2g的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm)按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.3%,其他单个杂质(294nm)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%),其他各杂质(294mm)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(0.7%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。苯扎溴铵如使用苯扎溴铵作为防腐剂,照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含苯扎溴铵5g的溶液对照品溶液取苯扎溴铵对照品适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺磷酸溶液(取三乙胺4ml和磷酸Tml,用水稀释至1000ml)(65:35)为流动相;检测波长为214nm;进样体积20rl。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品如含苯扎溴铵,按外标法以峰面积计算,应为标示量的80.0%~120.0%。渗透压摩尔浓度滲透压摩尔浓度比应为0.9~1.1(通则0632)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。