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泛影酸钠注射液的检查方法

2023.6.26

pH值应为6.5~8.0(通则0631)颜色取本品,与黄色3号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。游离碘取本品适量(约相当于泛影酸钠1.0g),加水至10ml,照泛影酸项下的方法检查,应符合规定。碘化物取本品适量(约相当于泛影酸钠0.8g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5ml洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于104g的1)4.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg缓慢注射3ml,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

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