关于盐酸可乐定的物质检查介绍

　　1、酸度

　　取本品0.10g，加水10mL，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

　　2、溶液的澄清度

　　取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清。

　　3、有关物质

　　照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。

　　对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。

　　色谱条件：采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸[（4:5:1）, 振摇，静置分层后，取上层液滤过]为展开剂。

　　测定法：吸取供试品溶液与对照溶液各3µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液后，立 即轻轻喷洒5%亚硝酸钠溶液适量。

　　限度：供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　4、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%（通则0831）。

　　5、重金属

　　取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使溶解成25mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。