11月临床质谱大事件速览：医疗设备租赁开展试点，各大厂商新品齐发
为促进医疗器械租赁市场有序健康发展，广东省人民政府办公厅日前印发在省内教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点的工作方案。实施时间：2023年在省级相关机构开展试点，2024年在全省推开试点。
行业资讯
1、11月1日上午，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会发布会，介绍“推动卫生健康事业高质量发展 护佑人民健康”有关情况。
发布会上介绍，今年以来，国家卫生健康委继续加快推动健康中国行动，遴选49个国家区域医疗中心建设项目，启动了81个紧密型城市医疗集团建设工作，推进公立医院高质量发展，全面推开紧密型县域医共体建设。
2、近期,全国细菌耐药监测网在中华检验医学杂志上发布了《全国细菌耐药监测网点医院临床微生物实验室现状调查》。调查中指出：目前，二、三级医院生化自动化鉴定仪和自动化药敏仪的配备和试验均达到了较高的水平，但质谱仪的配备水平较低。原国网医院的质谱仪的配备率为33.1%（170/513），新入网医院为4.8%（50/1051）。
3、11月3日，中检院官网发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次共汇总了2023年5月-2023年9月的261个医疗器械产品分类界定结果，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照Ⅰ类医疗器械管理的产品27个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个，建议视具体情况而定的产品10个，建议不单独作为医疗器械管理的产品1个。
4、11月14日，国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》通知。明确表示，要推广癌症早诊早治，强化筛查长效机制，完善并推广重点癌症早诊早治指南。针对发病率高、筛查手段和技术方案相对成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症，组织完善筛查和早诊早治系列技术指南，并在全国推广应用。
行业新标准
近日, 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布了“临床微生物实验室血培养操作规范征求意见稿”。标准规定了血培养临床微生物检验的技术要求，适用于开展血培养检测的临床实验室人员和负责血培养标本采集的医务人员。
企业动态
1、11月29日，华大吉比爱自主研发生产的质谱全自动样本制备系统MSP-400新品发布会隆重举行。华大集团CEO尹烨在发布会中表示华大基因并不局限于基因检测，还有质谱平台、分子平台、生化免疫平台等多组学技术。华大吉比爱经过多年的研发努力推出的这款MSP-400全自动样本制备系统，可谓是临床质谱前处理的“黑科技”，能够摆脱手工，全面实现质谱前处理自动化，未来我们将继续努力让多组学技术走进万千个医院、百千个国家及城市。
2、11月28日，爱湾医学临床质谱仪产品预发布会暨媒体交流会圆满举行。在新品预发布会上，分别进行了爱湾医学乔迁仪式，爱湾X岛津战略签约仪式，岛津&爱湾合作示范实验室揭牌仪式等。
爱湾医学八年的风雨兼程，从逐梦走向腾飞。公司在深圳、徐州建设了超8000平米GMP厂房的智造基地，在全国范围拥有100余家头部三甲医院设备试剂客户。在深圳、沈阳、徐州设立三个独立医学检验室，且在全国12个城市与当地医疗机构成立城市级区域医学检验中心。在临床质谱仪产品预发布会仪式上，爱湾医学A-Clin 8060NX液相色谱串联质谱仪，爱湾智造A-Clin 2040NX气相色谱质谱联用仪亮相。
3、 11月24日，英盛生物与丹麦Evosep公司正式签署战略合作协议，共同探索液相色谱-高分辨质谱平台在临床诊断的新应用，提高蛋白质组学技术的标准化程度，推动精准医学在国内临床的应用及普及。
4、近期，赛默飞与生工生物在上海举行战略合作签约仪式。本次合作，基于双方在首次战略合作的基础上，把合作的范围从基因科学领域拓展到色谱质谱领域；依托于赛默飞全球领先的色谱质谱技术和生工生物先进产业运营及本土化的优势，双方将在工业化生产质量控制提升及体外诊断和生物医药应用端解决方案上，共同推进整个生物科技领域的积极探索和突破。
获证新品汇总
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 管理类别 | 批准日期 |
| 万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 鲁械注准20232400985 | 青岛惠安康生物工程有限公司 | 第二类 | 2023/10/22 |
| 液相色谱质谱联用仪MS-S960 | 赣械注准20232220244 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 第二类 | 2023/10/31 |
| 电感耦合等离子体质谱仪MS-S1010 | 赣械注准20232220243 | 江西美康盛德生物科技有限公司 |
技术前沿
1、近日，中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪（AMS），标志着我国在高端核分析设备研制方面取得重要进展，为加速器质谱的高灵敏分析应用奠定了坚实基础。
加速器质谱小型化、紧凑化是当前国内外加速器质谱研究的热点领域。经过近四年的努力探索，原子能院加速器质谱研究团队对紧凑型加速器质谱仪的核心难点——加速器紧凑化进行了创新研究，并突破高压馈入、气体输入、高压绝缘、间隙加速、气阻分布等系列关键技术，成功研制出国内首台紧凑型串列加速器。
