羧甲司坦口服溶液介绍
性状
本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体;气香。
鉴别
(1)取本品约1ml,加水5ml,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。对照品溶液取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10m1使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸水(6:2:2)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热至斑点显色结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
pH值应为5.0~7.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.6)定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。对照品溶液取羧甲司坦对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)溶解并定量稀释制成每1m中含0.2mg的溶液测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置5σml量瓶中,各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)2ml,混匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,迅速冷却,用水稀释至刻度,摇匀,在567nm的波长处分别测定吸光度,计算。
类别
同羧甲司坦。
规格
(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.5g(3)100ml:2g(4)100ml:5g
贮藏
遮光,密封,在凉处保存
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