FDA接受Sunovion药物Dasotraline治疗多动症的新药申请评估

   近日，Sunovion制药公司宣布，FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍（ADHD）的新药应用评估（NDA）。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持，以及两项长期研究，评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评估了约2500名患有ADHD的患者，这些患者均对dasotraline表现出良好的耐受性。

　　Dasotraline是一种新的化学药物，它是双多巴胺和去甲肾上腺素再摄取的抑制剂，半衰期为47-77小时，在血浆中能维持稳定的浓度，在治疗的24小时内产生持续的治疗效果。Dasotraline最初由Sunovion发现，目前正在评估治疗注意力缺陷多动症和暴食症的疗效。

　　注意力缺陷多动障碍是一种持续的注意力不集中或过度冲动的病症，它妨碍了功能和发育，如注意力不集中（例如健忘）或过度活跃（例如坐立不安）。子暧昧过约有11%的4到17岁儿童被诊断为患有注意力缺乏多动障碍。在患有该疾病的儿童中，60%的人在成年后还有多动症症状。据估计，18到44岁多动症患者，约有4.4%的人表现出一些病症及残疾。

　　Sunovion的执行副总裁兼首席医疗官Antony Loebel博士说：“虽然市面上已经有一些治疗多动症患者的药物，但该疾病的治疗需求仍未被满足。我们很高兴FDA接受了dasotraline的新药申请，期待与FDA的合作，为多动症患者提供有效的治疗方案。”