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细胞实验室的规范维护措施与维持细胞培养环境的安全-2

2021.3.02

01 纯水系统

▲ 纯化水系统示意图
 


日常:保持设备及管路外观清洁,定期更换滤芯(1次/3个月)。纯化水系统短期停运期间,每三天需运转1~2小时,正常运行下每一个月进行一次巴氏消毒,遇到停机超过7天或纯化水微生物超标时也需进行巴氏消毒。
砂滤器应经常进行反冲洗,可安排在班前或班后,反冲洗水流量较大,但切记以不把滤料冲掉。若砂滤器反冲洗完,出水指标仍不能达到要求时,则应对活性器进行反冲洗,但应使反冲洗水流由小到大,以至不将炭粒冲走。
清洗箱的主要作用是主机的电导率达不到≤15us/m时,用来洗膜。为保持清洁,应定期进行清洗,在洗液时,必须先将水箱清洗干净,洗膜结束须将水箱中剩余酸排净,以备下次使用。
检查紫外线杀菌灯,使用时间达到该产品规定的期限需及时更换。检查设备管路及阀门防止泄漏。检查电器线路连接完好,各开关指示灯显示正常。
年度:原水箱每年拆洗一次,一级RO、二级RO水箱每半年拆洗一次。将水箱连接的管路活节打开,取下水箱后用毛刷刷洗水箱四壁,必要时用消毒液浸泡4~6小时,用大量自来水冲洗水箱,至无泡沫无异味。清洗完毕将水箱安装复位,重新接好液位控制器;再在水箱中放水(原水箱可直接放入自来水,一、二级RO水箱需注入纯化水)至高液位,浸泡约10分钟,排空,重复3次;清洗完毕后可进行下一水箱清洗。
若石英砂过滤器进出水压差明显增加(一般增加>0.05~0.07MPa),反冲洗后产水量及水质明显变差达不到使用要求时,则需更换。活性炭过滤器中的活性炭一般一年更换一次,具体可视设备运行情况作适当调整。

反渗透装置维护:在相同条件下,排除温度影响,出现下列情况,应考虑对反渗透膜进行清洗或更换。

1. 产水电导率比初始或上次清洗后增加10%。
2. 产水量比初始或上次清洗后下降10%。
3. 每年对设备各泵运行进行检修一次,确保无渗漏,无异声。
4. 请专业人员检测EDI装置的工作电压、电流是否正常。


02 空气净化系统

▲ 空气净化系统工作示意图


空调净化系统是厂房达到GMP要求主要设备之一,它是空气通过空调净化系统的过滤、冷却、加热等达到一定温度、湿度、洁净度,送到所需的地方。
如何保持空气净化系统的洁净?保持机组清洁,各部螺栓应紧固。每天耳听有无异常振动和噪音,观察系统有无变化,发现问题及时通知有关人员。空调机每年保养润滑一次,电机每年检修一次。
工艺消毒前的检查:
1. 检查供水、回水阀门是否严密,开关是否灵活;
2. 检查各部位的空气调节阀门有无损坏;
3. 检查空调箱、风管等内部有无锈蚀,脱漆现象;
4. 检查配电盘各种电器接线有无松脱;
5. 检查仪表工作是否正常;
6. 检查风机皮带的松紧度;
7. 检查过滤器有无脱落破损,压框是否变形,螺栓是否松动;
如发现有缺陷或损坏,应立即维修,维修合格后填写记录。


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