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高密度细胞培养的单次使用澄清系统

2021.10.04

尽管单次使用已非全新的理念,并且在囊式过滤器和贮存袋之类的产品中已经成为标准操作,当下单次使用工艺比常规的生产方法更为复杂,由集成模块构成——尤其是在新设备中——通常替代了原来的不锈钢设备。 
     目前单次使用技术被公认是可以减少交叉污染的风险,降低投资风险,具备更大的灵活性,可以为试验用药品提供具有成本效益的产品开发方案。单次使用生物反应器问世尚未超过20 年,考虑到诸如此类的因素,可以认为这种技术在如此短的时间之内呈现出迅猛发展,推陈出新的发展态势。 
    当前,得益于单克隆抗体(mAb)生产领域中菌株的优化和培养基的改善,分批补料式哺乳动物细胞培养系统的生产效率已经显著提升。生物量浓度已经从1-3 g/L 增至7-10 g/L,因此促进了较小规模的生产容器的运用,不过与此同时,也让下游的工艺面临更多的难题。[1,2] 产量更大、浓度更高,深层过滤器难以进行处理。对大于500 L 的体积,要降低生产成本并减少浪费,离心机的使用*。 
    运用即用型澄清系统,高达2,000L 的体积都可实现单次使用处理,这样商业可行的方案,在一个步骤内就能替代离心机和深层过滤器。




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