【岛津杯】大咖“云”集 共襄药物分析学术盛宴
2022年12月4-5日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部承办的“中国药学会药物分析专业委员会学术年会（2021-2022）暨《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会”在线上召开。本次大会以“面向2035远景目标，加快分析检测技术自主创新”为主旨，涵盖中药药物分析、化学药药物分析、生物生化药药物分析等相关内容以及“岛津杯”优秀论文评选交流会，吸引了来自来自全国各地高校、科研院所、企事业单位等5.3万人次参与线上直播“云端打卡”，共襄药物分析领域的学术盛宴。
中国药学会药物分析专业委员会学术年会（2021-2022）暨《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会的大会开幕式由中国药学会药物分析专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成主持并致辞，中国药学会理事长孙咸泽和岛津企业管理（中国）有限公司董事长丸山秀三分别致开幕辞。
中国药学会理事长孙咸泽致开幕辞
孙咸泽理事长首先庆贺中国药学会药物分析专业委员会学术年会顺利召开。孙咸泽表示，党的“二十大”报告在总结过去5年工作和新时代10年的伟大变革中指出，我国基础研究和原始创新不断加强，关键核心技术实现了突破，战略新兴产业发展壮大，并专门强调生物医药取得了巨大成功，我国进入了创新型国家行列。但我国科技创新的质量和水平还有待提高，具有自主知识产权的重大原创性药物和引领性的医疗技术相对缺乏，特别是在该领域具有国际影响力和话语权的重量级研发机构、领军人才以及大型公司相对较少，原创性、颠覆性、引领性技术更是相对缺乏。党的“二十大”报告就加快实施创新驱动发展战略做出了专门部署，以国家战略需求为导向，积聚力量进行原创性、引领性科技攻关，坚决打赢核心战略攻坚战。党的“二十大”重要部署为我国药物创新发展指明了方向，确立了行动指南。
中国药学会药物分析专业委员会主任委员
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成致开幕辞
马双成所长热烈欢迎参加中国药学会药物分析专业委员会学术年会的各界代表和参会人员，并对大会协办方和承办方表示诚挚谢意。他说到，经过五年发展，中国药学会药物分析专业委员会学术年会得到了长足发展，也遇到了诸多挑战。药物分析在创新效果研发、药物质量控制、提升临床用药安全性、处理药品突发事件等方面发挥了不可或缺的作用，现在医药领域的快速发展，为药物分析学提出了更高的需求。近年来，不断涌现的高通量、多维度、自动化的药物分析新方法和新技术使得药物分析从小到大，从弱到强，从一门技术蜕变成为一门科学，发展为药学学科中的“眼睛学科”，实现了创新精准药物分析，保障药品质量安全。
马双成表示，通过中国药学会药物分析专业委员会学术年会的平台，希望各位参会人员都能积极参与交流和分享，共同为“药物创新与高质量发展”做出不懈努力。
岛津企业管理（中国）有限公司董事长丸山秀三致开幕辞
丸山秀三先生首先代表岛津中国对此次会议的顺利召开致以由衷的祝贺。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035远景目标纲要》提到，全面推进健康中国建设，推动中医药传承创新发展。《十四五中医药发展规划》明确建立健全中药质量全链条安全监管机制。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出，支持产业升级发展，持续推进标准体系建设。在今年9月，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开，2025年版《中国药典》编制工作全面启动。
这一系列的变化给药物分析提出了更广、更深、更精的课题，各位药学分析的专家所承担的社会使命也变得越来越重要。药品质量控制及基础研究使用分析技术历经薄层色谱到光谱分析、色谱分析发展到现在的质谱分析。本次年会多位行业专家将以多维色谱及质谱联用，成像质谱及原位质谱等技术展开工作交流。岛津作为全球领先的分析仪器和解决方案供应商，紧跟中国制药行业发展，不断研发新产品、新技术，并提供应用整体方案。本次岛津将有多个应用报告与大家分享，希望通过与各位老师开展更广泛的交流，将新技术更好、更快地引入药物分析的常规视野中，为实现健康中国共同努力。
大会主旨报告
随后，中国药学会药物分析专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成和岛津分析计测事业部创新中心部长李晓东博士分别带来精彩的大会报告。
中国药学会药物分析专业委员会主任委员
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长 马双成
报告题目：中国药物分析前沿技术十年发展回顾及在药品质量控制中的应用
马双成所长的报告从化学药分析技术及应用、中药分析技术及应用、生物生化药分析技术及应用、药物分析新技术及展望这几个方面展开阐述。
2012-2022年是中国高速发展的十年，中国创新药物的研究发展迅速，药物分析学科发展也趋于创新强、多样化和复杂化，呈现多学科交叉融合特点。近年来，随着医学和生命科学的迅速发展，化学药物、天然药物（中药）需要解决的“定性与定量”问题更趋复杂化与多样性，而生物药物的质量控制也被逐步纳入药物分析的研究范畴，这些因素正在促进药物分析技术与多学科交叉融合的发展。马双成所长还介绍了功能代谢组学、分子成像、质谱成像/探针成像、微流控芯片等技术的特点和应用。
最后，马双成所长介绍了化学药、中药、生物生化药、多技术融合方面的发展方向、研究热点、关键技术及应用前景。
岛津分析计测事业部创新中心部长 李晓东博士
报告题目：抗生素杂质数字化标准质谱库开发及其在药物研发中的应用
化学药杂质分析是药品研发及质控环节重要因素。而对于抗生素类药物，尤其是β-内酰胺类抗生素，其杂质控制相对复杂，包括生产引入的工艺杂质、降解杂质及聚合物杂质等。由于β-内酰胺类抗生素分子结构类似，其杂质种类繁多，结构相像，且聚合物杂质对照品不易购买，多数工艺杂质在制剂中也不易检测，因此此类抗生素杂质控制的研发成本很高。
岛津中国创新中心开发的抗生素杂质数字化标准品数据库，共包含18个抗生素品种、182个杂质标准品、54种聚合物结构，并基于岛津高分辨质谱仪进行ESI正/负双模式、多碰撞能量的二级质谱图采集，杂质结构信息和《中国药典》流动相条件下的保留时间对应。数据库还收录了由岛津SEC-RPLC-QTOF二维系统鉴定的聚合物杂质可能结构和二级质谱图，同时提供三重四极杆液质MRM检测方法，有效降低购置标准品的成本并缩短方法的开发周期。
李晓东博士强调了抗生素杂质数字化标准品数据库的四大特点，一是收载杂质类型全面；二是无需改变药典相关流动相条件；三能提供低分辨质谱MRM检测参数；四是数据库可自扩展，可应用于抗生素药物研发、杂质谱研究、抗生素聚合物杂质结构鉴定、药品质量控制及新药申报。
三大分会场精彩纷呈
中国药学会药物分析专业委员会学术年会（2021-2022）共设立3个分会场，分别是中药、化学药和生化药，邀请了近百位国内知名药物分析领域的专家学者带来精彩的学术分享。以下摘录自部分受邀演讲嘉宾的学术报告。
澳门大学中药质量研究国家重点实验室副教授 赵静
报告题目：中成药质量控制的技术系统构建
植物药的研究模式主要是植物的代谢产物研究，虽然重要但不能解决中药产业的先是普遍问题。中药产业中的经典名方更需要合理的整体质量评价指标。中药质量控制的多维策略需要通过质量控制技术现代化、质量控制指标科学化、质量控制对照品产业化，实现基于药理活性的中药质量控制观，建立大小分子整体质量评价系统。
赵静还分享了中药质量研究国家重点实验室基于糖谱法中的中药多糖进行研究的实例，涉及本草考证研究、中药材基源/产地/提取/炮制研究、中成药复合多糖的追溯研究、中药材多糖标准品制备研究等。
岛津分析计测事业部市场部医药行业高级专员 丰伟刚
报告题目：质谱技术中药马兜铃酸类毒性成分分析中的应用
马兜铃酸类物质属中药中内源性毒性成分，除药典收载检测标准外，近三年国家药品标准提高已立项研究中成药中马兜铃酸类毒性成分检测方法及指导原则。质谱技术在中药质控领域应用广泛，丰伟刚分享了岛津客户、分析/创新中心使用质谱技术在含马兜铃酸类毒性成分的国家药品标准检验及探索性研究所做的应用工作。
中国医学科学院药物研究所 王琰研究员
报告题目：药物“肠-脑”对话的信号分子与代谢调控
天然药物是我国原创药物的主要来源，天然药物成分（黄酮、生物碱、多糖、皂苷等）普遍存在难吸收等问题，如何解释其临床药效？肠道菌可能是答案之一，这对中药具有普遍意义。肠道菌群的深入研究认识到肠道、肠道菌群与大脑这三者之间的相互作用，肠道菌群个体化差异与药物的相互作用也是未来的研究重点。
王琰研究员还分享了“肠-脑”通路的相关研究实例。首先，证明了白芍中的苯甲酸（BA）能改善抑郁症。其次，通过研究发现巴戟天寡糖给养肠道菌从而释放活性小分子代谢物发挥疗效的分子机制，标志以“肠-脑”对话信号分子为药效物质而治疗中枢系统疾病进入了新阶段。
吉林大学药物代谢研究中心 顾景凯教授
报告题目：PEG与PEG化药物体内时空命运研究
顾景凯教授介绍，药物递送系统是肿瘤治疗的重要突破口。化疗药静脉注射后，只有不到1%剂量能够到达肿瘤部位，导致化疗副作用大、疗效低；减毒增效是世界性难题。超分子药物递送系统(SDDS，过去称NDDS，<200 nm）通过被动（EPR) 、主动、智能靶向以及长循环，可使1%左右的纳米制剂蓄积于肿瘤组织中。超分子药物递送系统又因为投入大产出少而面临研发窘况。目前，NDDS的体内命运研究备受关注，纳米载体材料需要重新认识。NMPA与FDA开始关注NDDS与辅料的体内命运，但目前缺乏有效的技术手段。此外，NDDS体内命运研究面临研究对象复杂、理论体系不完善、分析方法局限性等挑战。
暨南大学 江正瑾教授
报告题目：抗体药物分离分析方法研究
江正瑾教授介绍，抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小等特点，能精准激发人体免疫系统的“小宇宙”，已成功用于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病。在抗体药物全生命周期分析中，药物分析可以起到重要作用，包括分离纯化、质量控制、临床TDM监测等。生物亲和色谱法是经典也是应用最多的抗体药物分离分析方法，他还介绍了该方法的优点极其局限性，并针对Protein A配体进行研究，其中表位模拟胎识别技术是团队的一项重要研究项目。
岛津应用工程师 顿俊玲
报告题目：药物可视化分析技术-成像质谱显微镜解密药物分布空间信息
成像质谱显微镜将光学显微观察与高分辨质谱成像精密结合在一起，可以实现药物在组织体内的原位可视化分析。顿俊玲在报告中介绍了成像质谱显微镜技术的原理、分析流程及药物可视化分析的相关案例。
岛津液相液质应用工程师 李长坤
报告题目：核酸药物关键质量属性分析
李长坤在报告中主要介绍了岛津分析仪器在核酸药物关键质量属性分析，例如分子量和序列确认，纯度分析，原辅料质控，加帽率分析，递送系统分析等。
中国医学科学院药物研究所 贺玖明研究员
报告题目：质谱成像与中枢神经系统微区药物效应研究
目前，中枢神经系统疾病治疗药物的研究技术包括微透析结合HPLC-MS技术、组织匀浆结合HPLC-MS技术，但存在操作难度大、易丢失组织原位信息等问题。基于质谱成像技术的空间分辨代谢组学方法具有种类多、数量多、灵敏度高、特异性强、同位素标记示踪等特点，显示出巨大的应用前景。通过质谱成像技术，贺玖明课题组自主研发质谱成像原理样机集系统产业化，他还分享了基于质谱成像空间分辨代谢组学的组织微区药代和药效研究的研究与应用。
岛津(上海)实验器材有限公司应用工程师 张辰元
报告题目：液相色谱用于极性化合物分析的作用力和选择性
化药分析方法开发中极性化合物的保留和分离是长期困扰分析工作者的难点。张辰元从色谱柱键合相的角度出发，在报告中介绍了液相方法中极性化合物分析的作用力和选择性。
岛津杯|优秀论文评选
《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会也同期举行，中国药学会药物分析专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成和岛津分析计测事业部事业部长吴彤彬分别为岛津杯论文评选交流活动致辞。
中国药学会药物分析专业委员会主任委员
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成致辞
马双成所长介绍，1991年，中国药学会药物分析专业委员会、《中国药学杂志》编辑部与岛津共同策划岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会，三方约定会议每两年举办一届。历经三十载，成功举办了十四届，其已经成为中国药学会历史最悠久，最具代表性的学术活动品牌之一。
历届岛津杯活动举办为国内药物分析学科发展、新技术的应用、人才培养起到了良好的推动作用。“岛津杯”已成为药物分析工作者的重要学术交流平台。通过这一平台，大家能了解到更多最新理论、最新技术和最新方法，以在各自的工作中取得新进展。通过这一平台，大家能够彼此收获真诚的友谊，并在未来的研究中互相鼓励，互相帮助，共同进步。最后，马双成所长在致辞中表示，希望大家都能珍惜这次机会，积极参与交流和分享，一道为“药物创新与高质量发展”做出不懈努力。
岛津分析计测事业部事业部长吴彤彬致辞
吴彤彬部长首先祝贺第15届《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会在各位领导、老师和专家的关怀下顺利召开，向中国药学会药分专业委员会及《中国药学会》《中国药学杂志》社的同事们（编委）的努力表达感谢。
今年岛津杯的主题是“回顾三十载药分发展，展望新时代技术突破”，30年来岛津伴随全国药物分析工作者砥砺前行，共同进步。回顾历史，不忘初心，岛津将一如既往地支持中国的药物分析优秀论文评选交流，不断开发先进的分析技术和仪器服务于中国的药物分析领域，积极和中国的药物分析工作者合作开拓新应用、新解决方案。本次，岛津也将有多个应用报告在各分会场和大家交流分享，希望通过新产品、新技术、新应用与各位老师开展更广泛的交流，将创新更快地引入药物分析的常规视野中，为健康中国努力而加油。
《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会共有4个分会场，分别是在校学生论文交流会场和3个论文报告交流会场，岛津公司的多位应用工程师也参与了药物分析优秀论文评选，以下简要介绍论文内容。
岛津分析中心LC/LCMS应用工程师 陈丽枝
报告题目：中心切割2DLC-Q-TOF-MS法鉴定赤芍配方颗粒中的特征组分
目前，中药配方颗粒特征/指纹图谱中主要成分的指认主要采用对照品法和液质联用法，单一的对照品保留时间定性往往容易出现指认偏差。陈丽枝的报告以赤芍配方颗粒为例，建立了中心切割2DLC-Q-TOF-MS法鉴定特征组分的方法，该方法为配方颗粒特征峰的指认提供了思路和分析手段，为赤芍配方颗粒的质量控制和标准制定提供参考依据。
岛津分析中心GC/GCMS应用工程师高洁的报告题目
GC-MS/MS法测定二甲双胍中NDMA含量
N-亚硝基二甲胺（NDMA）是一种遗传毒性杂质，最近两年该物质屡屡在化学药品中被发现，造成行业内重大影响。高洁在报告中介绍了使用岛津GCMS-TQ8050 NX建立的一种检测二甲双胍药品中NDMA的方法。
岛津分析中心LC/LCMS应用工程师 孟海涛
报告题目：2DLC+LCMS测定二甲双胍中基因毒性杂质NDMA
NDMA是药物中遗传毒性杂质，其中液质质是重要的检测方法。但由于NDMA出峰较二甲双胍晚，且二甲双胍的处理药品溶液中高达几十毫克每毫升的含量，因此对于检测分析来说，该方法对色谱的分离性能要求较高。因此，孟海涛的报告采用了二维液相方法，解决常见的分离问题和假阳性问题，对药物中NDMA杂质进行含量检测。
岛津分析中心LC/LCMS应用工程师 李芷如
报告题目：利用Nexera LC-40方法转换功能建立UHPLC法测定卡贝缩宫素注射液的有关物质
在国家进口药品注册标准（JX20120178）中，卡贝缩宫素注射液中的有关物质的检查项目所需耗材成本高，分析条件要求高。李芷如分享了使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪方法转移功能，建立UHPLC法测定卡贝缩宫素注射液的有关物质。
岛津创新中心工程师 张琳
报告题目：MALDI-TOF质谱技术在吐温成分分析及快速鉴别中的应用
张琳的报告是采用岛津MALDI-TOF质谱仪，以α-氰基-4-羟基肉桂酸（CHCA）为基质,对市售吐温20、40、60、80及中药制剂等进行分析，可检测出以“脱水山梨醇”、“异脱水山梨醇”及“聚乙二醇”为基本结构单元的多种单脂肪酸酯及多脂肪酸酯，其中脂肪酸的碳链长度从C6变化至C18。该方法在短时间内实现了对吐温成分的详细分析，并对相关研究提供了新的思路。
岛津分析中心应用工程师 包晓明
报告题目：闻“香”识药材——基于GC-MS/MS气味数据库的甘松药材特征嗅气研究
中药材嗅气具有药材基质复杂、种类繁多、含量低等特征鉴别。包晓明的报告介绍了HS-SPME-GCMS分析法进行制备和SCAN模式分析，最终确认形成气味的物质，通过探索关键化合物进行关键化合物的靶向分析。基于三重四极杆气质联用仪( GC-MS/MS)及香味数据库( Smart Aroma database ) ，采用顶空固相微萃取（ HS-SPME）进样方式，建立了中药材中498种气味化合物的半定量方法，用以识别和定量甘松药材特征嗅气中呈香化合物。
中国药学会药物分析专业委员会学术年会（2021-2022）暨《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会虽几经波折，但在中国药学会药物分析专业委员会的全力支持下圆满闭幕。本届会议聚焦药品标准、标准物质与质量控制，生物医药研发和质量分析的新理论、新技术、新方法，中药全产业链质量控制现代化分析新手段和新技术，化学药物、抗生素药品等的质量分析研究等研究领域，其线上会议的召开形式吸引了超3000注册人数，5.3万直播观看人次，令全国各地的参会人员足不出户也能共同交流、学习和进步，获得了参会人员的一致好评。
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