法莫替丁胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( KromasilC18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以有关物质项下的流动相A为流动相;流速为每分钟1.5ml;检测波长为270nm;柱温为35℃;进样体积20l。溶剂、系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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