复方炔诺酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮3mg),置50ml量瓶中,加乙腈25ml,超声使炔诺酮与炔雌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取炔诺酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈适量溶解后,加入与乙腈等量的水,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含炔诺酮60μg与炔雌醇3.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈·水(45:55)为流动相;检测波长为200nm;进样体积50l系统适用性要求理论板数按炔诺酮峰计算不低于3000,炔诺酮峰与炔雌醇峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,
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