盐酸普萘洛尔注射液的鉴别检查方法

鉴别

(1)取本品适量,加硅钨酸试液数滴,即产生淡粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

检查

pH值应为3.0~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸普萘洛尔2g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸普萘洛尔有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)