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珀金埃尔默与WIH测试NIPT 评估Vanadis非侵入性产前检测性能

2018.7.11

   分析测试百科网讯 2018年7月10日, 珀金埃尔默表示正在与罗德岛妇幼医院(WIH)合作,评估其Vanadis非侵入性产前检测系统的性能。

  珀金埃尔默在2016年收购Vanadis Diagnostics时收购了这项技术,可以筛选21,18和13三染色体性。但与现有需要测序或微阵列平台的NIPT技术不同,Vanadis平台通过使用成像标记和计数特定的cfDNA片段来测量母体血浆中的胎儿三染色体性。珀金埃尔默表示,Vanadis目前正在开发中,还不能在美国临床使用。

  WIH的研究在3月份首次披露,被称为VALUE(验证低成本非整倍性筛选)。这项研究旨在测试大约2650名女性的样本,其中大多数来自平均风险怀孕人群,并增加了额外的高风险病例。研究人员正在寻求确定Vanadis平台在检测和假阳性率、周转时间、相关成本、胎儿性别决定和质量指标方面的表现。

图片来源于网络

  该研究由珀金埃尔默资助,但未披露金额,但WIH工作人员将负责设计,实施,分析和报告。该医院将作为主要的研究中心和实验室。 目前,北美有14个注册网站正在参与该研究。

  “所有孕妇都应该获得可靠、低成本的NIPT作为非整倍性筛查的后续行动,但这在以前是不可能的,因为目前的方法很复杂,能力有限,并且需要专门的基因实验室专业知识。”珀金埃尔默生殖健康副总裁Linh Hoang在一份声明中说,“通过结合新技术和分析,Vanadis分析有可能从根本上改变NIPT的成本结构和工作流程,并让更多女性获得cfDNA筛查。我们的解决方案旨在使任何实验室都能更轻松地为高精度NIPT提供全自动化平台,并将其整合到当前的筛选程序和工作流程中。”

  Glenn Palomaki是WIH和Alpert医学院的病理学教授,也是VALUE研究的负责人,他表示,当前NIPT系统所涉及的设备,生物信息学和许可证费用通常总计超过1百万美元,这使得成本过高,而计划为Vanadis系统的试剂租赁模式是小型医院和实验室更容易负担。

  “我们相信这项技术将会奏效,”他当时说道,“我们特别关注的是,'它真的需要更少的技术时间吗?你能用一种技术,每年三到四个技术人员运行10000个样品的?它是否能使用更少的试剂,更少的时间来设置提高?'”

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