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激光共聚焦拉曼在药学及生物方向应用

2020.7.27

　　1 药物多晶型、成分分布研究及药物一致性评价

　　逆向工程以目标产品进行逆向分析及研究，是仿制药开发过程中的一个重要环节，在目前的仿制药一致性评价中发挥显著功效。“首仿”是仿制药巨大市场竞争中的最根本准则。如何快速、高效地做到与被仿制药品的品质一致在仿制药研发中至关重要。大多数药物分子都具有可极化的官能团，有着很好的拉曼散射效应，因此，拉曼光谱技术在药物检测方面能够得到广泛的应用。拉曼光谱在药物检测方面的主要优势集中在：所需样品少（1~2 mg），最小程度处理样品，不仅适用于药物粉末，还适用于液体制剂和固体制剂的快速、无损性检测分析。通过拉曼光谱能够解决一些逆向工程分析中的疑难点比如药物活性成分（API）的晶型鉴定、原研制剂的成分确定，以及工艺参数的解析，如 API 分布、包衣层厚度、包衣层数、生产工艺，以及与溶出特性有函数关联的空间分布等。共聚焦拉曼成像可以提供药物化学信息，对原料药设计和固体-液体配制剂的研发有着非常重要的意义。拉曼成像还可以作为过程分析、zhuan li侵权鉴定和伪造物分析的重要工具。

　　WITec 共聚焦显微镜系统具有最佳的共聚焦性，衍射极限的纵向分辨率，且大大减少了的背景信号，非常有助于深度剖析并生成 3D 图像。同时具有出色的光谱和空间分辨率。通过点激光的逐点扫描记录所有像素上的完整光谱，并生成深度剖析或 3D 拉曼图像。3D 空间扫描和深度剖析在分析物体空间尺寸或整个样品特定化合物分布时非常有用。另外，WITeczhuan li的TrueSurface功能可对高低起伏及表面粗糙的样品进行化学成分成像分析，大大扩展了样品的适用范围。

　　2 小分子药物成像

　　在医药学中，药物的运输是学者们关注的重点之一，准确地运输过程及定位，是药物分子能实现特定生理功能的重要保障。制作小分子药物的荧光标签并非容易之事，常用的荧光标签往往比药物分子大很多，这会影响他们的运输特性，因此，利用传统荧光标记方法追踪小分子药物面临很多挑战。

　　WITec超快拉曼成像，可在几分钟内采集完整的拉曼图像。最新EMCCD光谱探测器与高通量光学共聚焦拉曼成像系统的结合是超快拉曼成像提升的关键，同时极短测量时间及较低激光功率的测量条件非常有利于易损敏感或贵重样品（如活体）的拉曼光谱及成像测量。快速动态过程的拉曼时间分辨也可因超快的光谱采集速度而受益。主要优势：总实验时间减少，同时在给定时间内提供更多有价值的数据，从而降低使用成本；可实现对测量时间有严格要求的标准拉曼成像；非常适合对要求激发功率极低的易损敏感或贵重样品的拉曼分析；时间分辨拉曼测量，可允许快速动态过程的研究（时间序列光谱或图像）。

　　征稿、访谈、专题合作邮件:tougao@instrumentsinfo.com

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周锦帆