便隐血试验（FOBT）与结直肠癌
最近科华生物获得便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）的注册证，该检测项目丰富了科华生物的POCT产品线，其应用具有重要的临床意义和公共卫生意义。目前，FOBT已被世界各国广泛应用于结直肠癌的大规模人群筛查。随着中国老龄化进程的加快和结直肠癌发病率的逐年上升，科华生物在此刻推出的检测性能优越、质量可靠的FOBT检测试剂盒，也正是为了满足这一市场需求。
接下来我们就一起来了解该产品的相关概念和临床背景。
什么是结直肠癌？
结直肠癌(colorectal cancer，CRC)是起源于结直肠黏膜上皮的恶性肿瘤，是临床最为常见的恶性肿瘤之一。我国每年结直肠癌新发病例超过25万，死亡病例约14万，新发和死亡病例均占全世界同期结直肠癌病例的20％。最新统计发病率为23.03/10万，死亡率为11.11/10万，均位居恶性肿瘤第5位，且呈逐年上升趋势。其中城市的发病率高于农村，达28.25/10万，仅次于肺癌和乳腺癌，位居肿瘤发病率第三位。
为什么结直肠癌的筛查和早诊早治很重要？
由于结直肠癌的预后与病变分期密切相关，大部分早期结直肠癌的5年生存率超过90%，而发生远处转移的晚期结直肠癌患者5年生存率仅12%。在一些欧美发达国家及日本，随着大肠癌筛查逐步推行，早期大肠癌及癌前病变得以早期诊断和处理，患者预后有所改善；近年来大肠癌的早期筛查和早诊早治在我国也引起了广泛关注，各地也相继开展了结直肠癌的大规模社区人群筛查。
结直肠癌的筛查方法主要有哪些？
目前的结直肠癌的筛查方法主要有：
① 粪便隐血试验（feacal occult blood test，FOBT）：
FOBT是一种常见的大肠癌筛查技术，根据其检测原理，可以分为化学法粪便隐血试验（gFOBT）和免疫法粪便隐血试验（iFOBT）
其中，gFOBT成本较低，操作简便，在过去的筛查试验中应用范围最广，但由于其原理是通过与血液中的血红素相结合，因此容易受到食品及药物因素的影响，导致假阳性率偏高，特异性较低等问题。与gFOBT相比，iFOBT则是通过特异性抗体与人体血红蛋白相结合，从而有效的避免了由于食物及药品所引起的假阳性情况，并且敏感性也有所提高。目前在欧洲和亚洲的很多国家都选择iFOBT作为大肠癌的初筛技术。科华生物的便隐血检测试剂盒属于免疫法粪便隐血试验。
② 基因检测：
目前普遍认为结直肠癌发病过程是一个多基因多步骤的复杂过程，涉及的标志物包括K-ras基因、Septin9
DNA甲基化、c-myc原癌基因、Nup88、p53基因、APC基因等，主要通过外周血检测或粪便检测，然而由于费用和准入等问题目前在我国的推广还有相当的难度。
③ 结肠镜：
结肠镜下病理活检是目前诊断结直肠癌的金标准。由于结肠镜本身是一项有创的检查，且存在依从性问题及费用问题，不适合用于大规模人群筛查。根据患者年龄、FOBT检查结果、结直肠癌家族史等危险因素筛选出结直肠癌高风险人群，继而进行有目的的结肠镜筛查是较为可行的诊断策略。
哪些人需要筛查？
中国的结直肠癌筛查指南建议，对中国50-75岁的人群进行早期筛查。根据国家统计局的数据，目前中国50-75岁年龄层共有约3亿人，5年以后这个数据将增加为3.7亿人。
总结
结直肠癌现在已经成为我国尤其是经济较发达城市中增速最快的恶性肿瘤。以上海为例，结直肠癌已经跃升为上海市第二常见的恶性肿瘤，最近35年结直肠癌的发病率增长了4倍。早在2013年，上海就将结直肠癌筛查工作列入省级政府重大公共卫生服务项目，为市民免费提供大便隐血试验检查，到2015年8月披露的统计数据显示，在累计筛查的178万人群中，共发现结直肠癌高危对象34万人，其中9.4万人接受肠镜检查，共检出结直肠癌2100例，早期率在40%左右；同时，还检出了大肠息肉1万余例，这其中60%有癌变风险。
降低我国结肠癌的发病率和死亡率是刻不容缓的重大临床科学问题。逐步普及结直肠癌筛查是提高我国结直肠癌早期诊断率、降低结直肠癌相关死亡率的有效途径。
