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关于苯丙氨酸的检查的介绍

2022.4.26

  酸度

  取该品0.20g,加水20mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.4~6.0。溶液的透光度 取该品0.50g,加水25mL溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

  氯化物

  取该品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  硫酸盐

  取该品0.70g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  铵盐

  取该品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

  其他氨基酸

  取该品,精密称定,加水制成每1mL中含6mg的溶液,照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述溶液5μL,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃干燥10分钟,立即检视,应只显一个紫色斑点。

  干燥失重

  取该品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取该品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

  铁盐

  取该品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐

  取该品2.0g,加水23mL溶解后,加盐酸5mL,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

  热原

  取该品,加氯化钠注射液制成每1mL中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10mL,应符合规定(供注射用)。

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