诊断用碘［131I］化钠胶囊的检查方法
均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
推荐
关注公众号
手机查看
均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
