关于依诺肝素钠的标准介绍
1、定义
依诺肝素钠是由猪肠豁膜提取的肝素钠经酯化后得到的肝素苄基酯钠衍生物通过碱裂解生成的低分子量肝素钠。它由许多复杂的未定性的低聚糖组成。 [3]
依诺肝素钠重均分子量在3800-5000之间，分子量<2000的低聚糖质量百分比在12%-20%之间，分子量2000-8000的低聚糖质量百分比在68%-82%。 [3]
2、鉴别
与低分子肝素钠测试方法一样，应达到如下的要求： [3]
依诺肝素钠重均分子量在3800-5000之间，分子量<2000的低聚糖质量百分比在12%-20%之间，分子量2000-8000的低聚糖质量百分比在68%-82%。 [3]
3、测试
溶液外观：1.0g溶于10ml水，溶液应澄清，按最接近标准比色液的颜色比较不得超过6号色(相当于中国药典的1号色)。 [3]
pH：1.0g溶于去除二氧化碳的10ml水。pH为6.2-7.7。 [3]
特征吸收：50.0mg溶于100ml的0.01M盐酸。在231nm波长检测，折干后为14-20。 [3]
苯甲醇残留：不超过0.1%(m/m) [3]
钠含量：折干后为11.3-13.5。
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