复方磺胺甲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺甲嘌唑44mng),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使两主成分溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取磺胺甲嗯唑对照品与甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含磺胺甲嗯唑0.44mg与甲氧苄啶89g的溶液,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(200:799:1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长为240nm;进样体积10μl系统适用性要求理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于4000,磺胺甲嗯唑峰与甲氧苄啶峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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