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小儿复方磺胺甲唑颗粒的含量测定方法

2023.7.17

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于磺胺甲曙唑2amg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使两主成分溶解,用0.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取磺胺甲噁唑对照品与甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含磺胺甲曙唑0.22mg与甲氧苄啶4gg的溶液,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(200:799:1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20pl。系统适用性要求理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于4000,磺胺甲啷唑峰与甲氧苄啶峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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