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关于氨苄青霉素三水酸的含量测定介绍

2023.8.14

  1、含量测定

  照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A-流动相B(85:15)为流动相;检测波长为254nm。取氨苄西林对照品和头孢拉定对照品各适量,加流动相A溶解并制成每1ml中约含氨苄西林0.3mg和头孢拉定0.02mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。氨苄西林峰与头孢拉定峰的分离度应大于3.0。

  取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氨苄西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  2、类别

  β-内酰胺类抗生素,青霉素类。

  3、贮藏

  遮光,严封,在干燥处保存。

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