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关于吲哚美辛缓释片的注意事项介绍

2023.8.30

  1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床实验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

  患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水中)病史的患者应慎用。

  7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本药。

  8.交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。

  9.对诊断的干扰:本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。吲哚美辛可能掩盖感染性疾病的症状和体征。

  10.下列情况应慎用:

  ①癫痫,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重;

  ② 本品由肝脏代谢,经肾脏排泄,对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用;

  ③ 因本品可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外, 本品对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。

  11.用药期间应定期随访检查:

  ①血象及肝、肾功能;

  ② 长期用药者应定期进行眼科检查,本品能导致角膜沉着及视网膜改变 (包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即做眼科检查。

  12.服用吲哚美辛后如出现眩晕,不应驾驶车辆或操作机器。

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