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实验室常备仪器选型解析

2021.1.18

一、气相色谱仪(GC),主要用于残留溶剂的检测等。

配置:
气源,气瓶或气体发生器,主要有氮气、氢气、空气等,是气相色谱仪必备的配件;
顶空进样器,这是选配件,但对于样品的分析尤其是需要顶空进样的样品是必不可少的;
自动进样器,选配件,但为了提高进样速度和精度,也是建议配置;
火焰离子化检测器(FID),这是必不可少的,主要是用来检测样品中的残留溶剂,如甲醇、丙酮等;
热导检测器(TCD),这是也必不可少的,主要是用来检测无菌原料药生产过程中用到的溶剂中的水分;

数量:

根据企业生产情况,应该需要3台气相色谱仪:2台FID配置、1台TCD配置。如果企业生产量大,那么残留溶解的检测批次也就多了,所以FID配置的气相还要相对增加。

二、液相色谱仪(HPLC)

主要用于含量、有关物质等检测。如下:
配置:
自动进样器,比起手动进样器,自动进样不但能保证进样的准确性和重复性,且可节约人力,配置;
冷冻盘,主要是和自动进样器一起配置使用,因为头孢类样品配制后的稳定性差,因此如果配置自动进样器就要配置冷冻盘,一般控制温度为4℃。
柱温箱,一般样品标准中都有温度要求,必配;
紫外检测器(UV),一般样品标准都是此类检测器,必配;
二极管阵列检测器(DAD),可以用作波长扫描,一般不会用到,主要是为了分析药物的杂质等,因此为选配;

数量:

5台,建议4台选择UV检测器、1台DAD检测器,并且应该有2台配置完全,包括自动进样器、冷冻盘、柱温箱等。

 


三、天平

用于样品的精密、一般称量。

配置:
精密称量用:万分之一、十万分之一
一般称量用:百分之一
数量:万分之一或十万分之一配置4台,百分之一配置2台;


四、紫外可见风光光度计(UV)

用于样品的吸光度、透光率等检测。

配置:
有单光束和双光束之分,现在双光束使用较多,如上图的岛津品牌就为双光束;但安捷伦的HP8453E就是一款单光束的;
数量:1台;

五、水分测定仪

测定样品的水分。
配置:标配即可,但有时会无小键盘,zui后让厂家配置一个,以便操作;
数量:1台;

六、超纯水机

主要是用来配置HPLC用试剂,是必不可少的,当然也可以用纯化水抽滤后使用,下面这台就是2两用的,先产纯化水,再经过处理产超纯水。
配置:满足HPLC级使用标准即可;
数量:1台;


七、 其他部分仪器

烘箱,1-3台;选择宾得这个品牌主要是因为我们要时刻记录其内部的温度数据,一般控制温度在100-300摄氏度;尤其是微生物用的器皿灭菌时,需要这些数据用来做验证和平时实验数据支持;在烘箱顶上的就是数据打印装置:

马弗炉,1台;用来做残渣实验,温度一般控制在600-800摄氏度,

红外仪,1台;主要用来做样品的鉴别,

不溶性微粒仪,1台;由于产品是注射剂,不溶性微粒在药典上是有规定的,因此必须配置,如下:




 

 


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