中药制剂取样方法介绍
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。
(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。
(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。
(3)固体中成药(丸剂、片剂、胶囊)一般片剂取量200片,未成片前已制成颗粒者可取100g,丸剂一般取10丸。胶囊按药典规定取样不得少于20个胶囊。
(4)注射剂取样要分为2次,配制后在灌装、熔封、灭菌前进行一次取样,经灭菌后的注射剂按原方法进行,分析检验合格后可供药用。已封好的安瓿取样量一般为200支。
(5)其他剂型的中药制剂可根据具体情况随意抽取一定数量作为随机抽样。
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