那格列奈胶囊的和含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
对照品溶液取那格列奈对照品约35mg,精密称定,置50ml1量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。
对照品溶液取那格列奈对照品约35mg,精密称定,置50ml1量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
