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江苏省开展医疗器械生产企业重点监测工作调研

2014.8.07

  为切实做好全省医疗器械重点品种监测工作,近日,江苏省食品药品监督管理局与江苏省药品不良反应监测中心组成调研组深入部分医疗器械生产企业开展调研。

  按照《2014年江苏省医疗器械不良事件重点监测实施方案》,综合考虑全省医疗器械产品市场、企业规模等因素,选取南京、苏州、无锡等地3家生产企业作为调研对象。通过与企业负责人座谈,参观生产流水线,充分研讨了相关医疗器械产品在设计、生产、销售和使用环节中可能存在的风险因素。调研中相关市局、市中心、生产企业密切配合、积极参与,为医疗器械不良事件重点监测工作打下良好基础,这也标志着江苏省2014年医疗器械重点监测项目正式启动。

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