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安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床

2020.1.16

　　2020 年 1 月 16 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于国内的临床诊断市场。

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　　该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于来源于人体的生物样本，包括但不限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（如维生素、激素和氨基酸）和外源性（治疗药物）项目。

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　　多年来，安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断仪器。安捷伦液相色谱（LC）和液相色谱-质谱联用（LC/MS）医疗器械的生产均通过了 ISO 13485 质量体系认证，设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。

　　安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理 Monty Benefiel 表示：“我们很高兴地宣布，安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册，此举拓展了我们提供可靠分析平台的全球版图。”

　　安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示：“我们相信，结合安捷伦技术的实力和稳定性以及服务组织深入的专业知识，为希望提高分析效率并降低总体使用维护成本，同时获得值得信赖的诊断结果的客户提供了理想选择。”

　　该产品的灵敏度、选择性和重现性使临床医生对所获结果充满信心。除稳定的新系统外，安捷伦还提供直观的 MassHunter 软件，并为临床检验提供全方位的服务。

　　关于安捷伦科技

　　安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年，一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019 财年，安捷伦营业收入为 51.6 亿美元，全球员工数约为 16,300 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。

临床体外诊断质谱新品

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