哈西奈德软膏的性状及鉴别方法

性状

本品为乳白色软膏

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于哈西奈德2mg),置分液漏斗中,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇使全部溶解,分取下层置另一含有5%硫酸铝钾溶液50ml的分液漏斗中,上层用甲醇-10%氯化钠溶液(5:1)提取2次(15ml,10ml),将下层并人上述分液漏斗中,用三氯甲烷提取4次(50ml,25ml,5ml,5ml),合并三氯甲烷溶液,通过加有无水硫酸钠约l0g的漏斗滤人烧杯中,置水浴上蒸干,残渣用三氯甲烷-甲醇(9:1)1ml溶解。对照品溶液取哈西奈德对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1m中约含哈西奈德2mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在105℃干燥10分钟,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。结果判定供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。