CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp Spiromax
梯瓦(Teva)2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)患者的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在几个月内做出最终审查决定。
DuoResp Spiromax(budesonide & formoterol fumarate dihydrate，布地奈德+福莫特罗富马酸盐二水合物)是一种新的多剂量干粉吸入剂，由布地奈德(budesonide)和福莫特罗(formoterol)组成。布地奈德是一种吸入性皮质类固醇(ICS)，用于治疗哮喘患者和COPD患者潜在的炎症;福莫特罗是一种速效和长效β2激动剂(LABA)，用于缓解哮喘患者和COPD患者的支气管收缩(bronchoconstriction )。Spiromax吸入器采用独特的呼吸驱动技术，能够递送一致剂量的药物。
DuoResp Spiromax的开发，旨在改善药物的易用性，并递送一致剂量的药物。由于吸入器技术的落后，许多哮喘和COPD患者存在治疗不足(under-treated)的情况，这导致了额外的就诊次数以及需要紧急护理等形式的不必要负担。
DuoResp Spiromax将进入吸入性皮质类固醇/长效β2激动剂(ICS/LABA)固定剂量组合吸入剂细分市场，在全球范围内，ICS/LABA药物销售额达139亿美元，欧洲市场销售额达44亿美元。
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