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诺华H7N9流感疫苗I期临床取得积极数据

2013.11.15

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  诺华(Novartis)11月14日公布了其新颖的H7N9流感疫苗I 期临床试验的中期数据。该研究在400名健康志愿者(18-64岁)中开展,数据显示,在接受2个剂量的15ug MF59佐剂疫苗后,85%的受试者取得了保护性免疫反应。而接受2个剂量的15ug无佐剂疫苗后,仅6%的受试者取得了保护性免疫反应。该研究的完整数据将提交至不久将出版的同行评审期刊。

  该疫苗的生产采用了全规模细胞培养生产技术,与传统的基于鸡蛋的疫苗生产方法相比,该技术能够显著加快疫苗的生产。细胞培养技术利用了一种良好特性的哺乳动物细胞系,而非鸡蛋,来增殖病毒。

  2013年3月,中国首次出现H7N9感染的报告。在中国疾控中心与全球研究人员共享病毒株之后的几天内,诺华与Craig Venter研究所的合作伙伴,首次合成了该毒株。随后,诺华生产了临床试验所需剂量的疫苗,并在今年8月启动临床试验,同时于今年10月在其位于美国、马尔堡、德国的工厂开始大规模生产。

  根据世界卫生组织(WHO),自今年3月H7N9病毒出现以来,已有135例确诊病例,其中45人死亡。

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