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遗传检测又起风波:癌基因专利

2014.6.19

  美国犹他州分子诊断公司Myriad Genetics最出名的也许就是其已失效的BRCA1和BRCA2基因专利了,但是目前这家公司又对另外一家位于圣地亚哥的Pathway Genomics公司提出了起诉。去年Myriad公司就曾指责Ambry Genetics 和Gene by Gene公司侵权,但今年3月,美国一地方法院法官就已经驳回了Myriad关于禁止其竞争对手营销 BRCA 遗传检测试剂的要求。

  Myriad的联合创始人Mark Skolnick是首位分离并为这两段基因测序的科学家。1995年,他获得了这两段基因的20年专利。Myriad开发出相关的检测产品BRACAnalysis,并从中获得巨大收益。

  2009年,代表多个医疗集团、患者及研究人员的美国公民自由联盟、公共专利基金会等组织向法院提起诉讼,认为基因不能被授予专利。2010年,位于纽约的一家地方法院在判决中禁止Myriad拥有上述专利。不过,联邦巡回上诉法院推翻了地方法院的判决。

  2012年,美最高法院要求联邦巡回上诉法院重新审理,但后者再次支持Myriad的诉讼请求,案件又回到最高法院。最终在2013年,美国最高法院裁定人类基因不得申请专利。

  今年6月13日,Myriad公司又宣布了其最新的诉讼,这正好距离美国最高法院去年作出判决后的时间一年,也是Pathway Genomics 公司宣布推出 BRCATrue 检测试剂后的第十天。

  BRCATrue主要用于检测与乳腺癌、卵巢癌及其他类型癌症相关的BRCA1 和 BRCA2突变。

  “鉴于(Myriad Genetics)对其它公司的诉讼,以及去年最高法院的裁决,我们对这一起诉并不感到意外”,Pathway Genomics首席执行Jim Plante表示,“我们并没有侵犯任何有效的专利,也将对此捍卫我们自己的权利。”

  但Myriad发言人Ron Rogers 指出,这一起诉主要针对的是合成DNA和相关方法的使用专利,而不是最高法院此前裁定的内容。这个最新的诉讼“与此前最高法院的案件完全无关”。

  他还补充说,Myriad资金援助计划也将为患者提供免费的BRCAnalysis 检测。“这项测试非常普及,也十分实惠,”Rogers说。

  研究显示在患有多例乳腺癌和卵巢癌的家族中,高达80%可归咎于BRCA1/2 突变。BRCA 基因突变可发生于所有族裔的男女,尽管任何人的其中一个BRCA基因都可能发生突变,但部分群体更加容易发生,例如有癌症家族史者,以及阿什肯纳齐犹太人的后裔。

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