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微生物限度检查仪操作SOP

2020.4.20

 智能集菌仪微生物限度检验的(反复使用培养器)sop
  纯净水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法
1、取滤膜(直径50mm)N张浸泡在纯化水里约5分钟
2、用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈刚底转速:0-240转/分座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3、灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
4、取灭菌好的培养器至为微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5、打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6、按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节 




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