建立一个新HPLC定量方法,需主要考察哪些内容
药典最后面的附录里面有关于方法学验证的详细内容
一般定量需要测定:准确度,精密度(重复性,中间精密度),专属性,线性,范围,耐用性
如果是杂质的定量,还需要测定定量限
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