主细胞库的建立条件和主要功能

2022.11.22

主细胞库(Master Cell Bank，MCB)，原始细胞库细胞传代增殖后均匀混合成一批，定量分装，保存于液氮或-130℃以下。这些细胞须按其特定的质控要求进行全面检定，全部合格后即为主细胞库，供建立工作细胞库用。

主细胞库的质量标准应高于初级细胞库。生产企业的主细胞库最多不得超过两个细胞代次。