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酒石酸美托洛尔胶囊的含量测定方法

2023.8.14

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒(25mg规格),精密称定,计算平均装量,取内容物混合均匀或取装量差异项下的内容物(50ng规格),研细,精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔60mg),置200m量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使酒石酸美托洛尔溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取酒石酸美托洛尔对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为275nm系统适用性要求理论板数按美托洛尔峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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