品牌仿制药：迎来行业发展新契机
当前背景下，ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效，给仿制药的发展带来了重大契机，随着仿制药市场的日益壮大，跨国医药巨头也开始涉足，国际仿制药进入“品牌竞争时代”。
目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主，国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代，新医改方案中，政府加大对仿制药的使用比例，可以说仿制药正迎来行业发展的春天，新政之下，品牌仿制药正大有可为。
品牌仿制药正吸引制药巨头
品牌仿制药开始吸引大型制药公司，因为它们是仿制药和品牌药经营模式的混合体，制药公司可充分利用现有的商业分销体系和营销手段，以高于普通仿制药的定价销售。
一直以来，一些赫赫有名的制药公司对销售量大的低价仿制药业务不屑一顾。但现在，它们正成为仿制药的主要推广者。
只不过，我们不要将它们推广的仿制药称为非品牌药物。
包括赛诺菲-安万特和葛兰素史克(GSK)在内的制药业巨头并不期待进军美国的仿制药市场，因为这里的连锁药店以最低的供货价格为基础来决定采购哪些仿制药，而美国消费者也把仿制药生产厂家视为可替换的。
于是，这些大型制药公司将目光瞄上了东欧、亚洲以及拉丁美洲等新兴市场日益增长的消费群。在那些市场，许多人都是自掏腰包买药，但他们买不起价格昂贵的品牌药物。
业内分析人士表示，在一些新兴市场，由于对假冒或劣质药品普遍感到担忧，消费者愿意为知名厂家生产的仿制药支付更高的价格。这些产品被称为品牌仿制药，它们的包装上印有当地或国外生产厂家的名称，这被视作为产品真实性和质量控制的标志。
GSK首席执行官 Andrew Witty说：“通过携带我们所认可的标识，GSK能创造出不同层次的产品来，这些产品的价格也要比以前高得多。”
去年，GSK收购了南非仿制药生产企业Aspen公司的股份，同时与印度仿制药企业瑞迪公司签署协议，在新兴市场上销售它们的产品。
根据双方达成的销售协议，瑞迪公司生产的产品将接受GSK的质量控制检查，并最终打上GSK的标示销售。
多年来，许多品牌药生产厂家都将它们的研究和销售资金大部分投向重磅炸弹药物，一旦产品ZL失效之后，它们才放弃知识产权，将市场份额让与低价仿制药的竞争者。
但是现在，在美国市场上，随着销售额大约为890亿美元的品牌药将在今后5年里面临仿制药的竞争，一些大型制药公司开始销售仿制药，以抵消销售收入的下降，这样做的目的是为了获取一部分“后ZL时代”的利润。
辉瑞产品业务部总裁David Simmons表示，这代表了大型制药公司在经营思维上的一个变化。目前，辉瑞在销售那些已失去ZL保护的品牌药，比如抗抑郁药左洛复(Zoloft)。它还通过采用自己的“绿石”(Greenstone)产品标签，专门销售那些ZL失效药物的仿制产品，并且从其它几家仿制药生产厂家获得授权许可，分销它们的仿制药。
在过去一年里，辉瑞相继与印度3家仿制药生产企业签署了授权协议，以便在美国和其它市场上销售这些印度公司生产的药丸和注射性药物。此举为辉瑞的仿制药组合增加了200多个产品。辉瑞声称，如果以经销的药品数量来衡量，那么，它旗下的仿制药子公司Greenstone已经成为全球第七大仿制药供应商。
仿制药和品牌药经营模式的混合体
IMS Health公司的分析家表示，在北美等发达市场上药品销售的年增长率只有较低的个位数，而包括印度、中国、俄罗斯和巴西在内的新兴市场增长率都在百分之十几左右。
因此，大型制药公司在新兴市场上采取两个层次的发展战略：一是向那些比较富裕的阶层销售自己生产的价格较高的系列品牌产品;二是为更加广阔的市场提供价位适中的品牌仿制药。
经营品牌仿制药为大型制药公司提供了一条方便之路，可以让它们充分利用这些正在发展之中的新兴市场，而又不必与非品牌仿制药生产商展开竞争，因为后者的卖点着眼于产品的超低价。品牌仿制药由于有了质量承诺，可以设定更高的销售价格。
Watson制药公司是一家主要的仿制药生产商，该公司表示，这对Watson、辉瑞、赛诺菲-安万特以及梯瓦公司来说是一个发展机遇，这些大型制药公司都有着良好的声誉，在消费者眼里，这种声誉就是质量的保证。
Watson自身的经营重点主要在美国市场。去年，该公司以总额为17.5亿美元的现金加股票收购了仿制药生产企业Arrow公司，后者在全球20个国家有经营业务。
在一些市场上，由于当地对抗生素和抗真菌药物的需求要大于对生活质量类药物(比如安眠药或勃起功能障碍治疗药物)的需求，品牌药公司收购当地的仿制药生产企业，或者是达成授权使用仿制药协议也就有了必然的合理性，因为如此一来，品牌药公司可以将它们的产品组合融入当地市场。
比如在去年，赛诺菲 -安万特总共投入了15亿多欧元的资金，先后收购了Zentiva公司(捷克一家主要的仿制药生产企业)，Medley公司(巴西一家主要的仿制药生产企业)以及墨西哥仿制药生产企业Laboratorios Kendrick公司。如果以销售额来衡量，赛诺菲-安万特现在是全球第11大仿制药生产商。
Medley公司甚至拥有它自己的仿制药品牌标识，这其中包括薄荷绿包装，其标志在药店的货架上很显眼。
诺华制药公司很早就意识到了消费者对仿制药的青睐，以及其中所存在着的商业机会。
现在，通过自身的发展以及收购品牌仿制药生产企业(比如德国的Hexal公司)等举措，诺华旗下的仿制药部门山德士已经成为全球第二大仿制药生产商，仅次于梯瓦公司。
分析家表示，品牌仿制药之所以对大型制药公司具有吸引力，是因为它们代表着仿制药和品牌药经营模式的一种混合体，制药公司可以充分利用现有的商业分销体系和营销技能，来销售高于定价的仿制药。由此，这些仿制药看上去就好像是品牌药。
通过这种做法，生产商或经销商为品牌仿制药做广告宣传。制药公司的销售代表前往拜访医生和药剂师，为药品销售造势。在政府医疗保险和私营保险尚不发达的新兴市场，那些自掏腰包购买药品的消费者宁愿将钱花在他们所信任的品牌上。只要这些人仍然是药品的主要付费人，他们将会继续使用品牌仿制药。
制药巨头对抗失效ZL药的法宝
纵观新药研发的现状，仍然是“步履维艰”。周期漫长、耗资巨大、风险极高早已成为新药研发内在的“特色”。
最新的研究估计，一种新药的研发平均需要花费10～15年，并且成本超过13 亿美元。以美国为例，5000～10000个筛选过的化合物，仅有250个能进入临床前研究，5个进入临床试验，最后仅有1个能获得FDA 的上市批准。
这样不难看出，20 年的新药ZL保护期，大部分时间都已经被用于新药的研发和注册阶段，而不是销售阶段。
所以说，为了能够尽可能地收回研发成本，品牌药厂商将授权仿制药作为维持一部分品牌药原先的市场份额，弥补品牌药的研发投入。授权仿制药的引入可以使消费者有性价比更高的药品使用，这也便于品牌药厂商夺走一部分本应属于独立仿制药厂商的仿制药市场份额。
的确，国外有研究表明，在仿制药开始竞争5 年内，授权仿制药能够占整个仿制药市场销售额的大约25%。当然，不管是授权仿制药还是独立仿制药，第一个上市的仿制药都将让生产商获得最丰厚的利益。
只是品牌药厂商能够利用自身的优势，让其授权仿制药成为仿制药市场上第一个产品，为品牌药厂商在仿制药市场进行布局提供了时间上的优势。 此外，授权仿制药还可以让品牌药厂商即便是在ZL到期后，依然能充分利用自身的生产设备，进一步降低生产成本，扩大竞争优势。
