环硅酸锆钠散上市！用于治疗成人高钾血症
12月31日，阿斯利康的环硅酸锆钠散（ZS-9）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人高钾血症。
高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症，若不及时治疗，可导致心律失常甚至猝死。据估计，全世界终末期肾脏疾病患者大约达到200万例，尽管正在接受透析治疗，依然有大多数患者血钾水平偏高。目前，临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙，但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市，临床需求未满足。
ZS-9（锆环状硅酸钠）是一种钾结合剂，由美国ZS制药公司开发，阿斯利康在2015年11月以27亿美元全现金（溢价42%）收购ZS制药公司，将ZS-9收入囊中。研究显示，ZS-9对钾离子几乎是100%的选择性，而聚苯乙烯磺酸钠(SPS)相比于钾离子和镁离子更倾向于钙离子。ZS-9结合钾离子的能力是SPS的10倍。有分析师预计该药峰值销售可达10亿美元。
本品为高钾血症药物，商品名Lokelma，是一种高度选择性的口服除钾剂。最初由ZSPharma研制，2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获得了这款潜在重磅药物的开发权。Lokelma分别于2018年3月和2018年5月获得欧盟委员、美国FDA的批准用于治疗高钾血症成人患者。
今年5月，环硅酸锆钠散被纳入《第二批临床急需境外新药名单》。阿斯利康递交的该药上市申请于2019/7/10获得CDE受理。
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