硫酸依替米星的鉴别方法

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇氨水(5:3:1.5)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各21,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,于110℃加热约10分钟,放冷,置碘蒸气中显色至斑点清晰。系统适用性要求系统适用性溶液应显两个完全分离的清晰斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。