对用于增强男性性功能的中草药/营养保健品中非法添加药物进行筛查、确证、定量

使用 UPLC/MS/MS 对用于增强男性性功能的中草药 / 营养保健品中非法添加的药物进行筛查、确证和定量

Salman Azimi，¹Nayan S. Mistry，²和Michelle Wood²

1卡塔尔多哈，健康最高委员会，药物质量控制实验室
2沃特世公司（英国曼彻斯特）

应用优势

本实验首次针对已知和未知的勃起功能障碍（ED）药物及其类似物，成功地建立起一种新型分析筛查方法，此筛选方法由高灵敏度和高选择性的MS/MS质谱法进行确证和补充。

■ 全扫描MS筛选方法可准确检测出已知和未知的ED药物及其类似物

■ 本方法单次分析可检测很多的ED药物

■ 在数据处理过程中，可溯源全扫描数据

■ 稳定、高灵敏度和高选择性的MS/MS方法可进一步确证、完善分析结果

沃特世解决方案

ACQUITY UPLC®系统

ACQUITY®TQD

ACQUITY UPLC HSS C18

2.1×100 mm，1.8 µm 色谱柱
MassLynx®软件

ChromaLynx™应用软件

TargetLynx™应用软件

关键词

UPLC®/MS/MS，万艾可，ED 类似物，非法添加剂，中草药保健品，营养保健品

简介

据估计，世界上有1.5亿男性患有勃起功能障碍（ED），到2025年这个数据将翻一番。¹万艾可（枸橼酸西地那非）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个男性勃起功能障碍治疗药物。自1998年上市以来，万艾可被称作有史以来最成功的药物之一。迄今为止，市场中的其它ED药物仍相对较少。FDA批准的药物包括：艾力达（盐酸伐地那非）、希爱力（他达拉非）、Staxyn（伐地那非口腔崩解片）和Stendra（阿伐那非）。在世界的其他地区还批准上市了其它药物，如在韩国和其他亚洲国家的乌地那非（Zydena）。这些已获批的药物的疗效、毒性反应和药物间的相互作用已知，并保留有相关记录。在大多数国家，这些药物只有在医师处方的指导下才能使用。

使用中草药治疗剂和营养保健品治疗ED越来越受欢迎。虽然有报道称一些来源于天然产品的化合物如育亨宾、淫羊藿苷具有增强性功能的作用，但事实上绝大多数所谓的“纯天然”产品都掺入了未申报的ED药物或未经批准的ED结构类似物。

世界范围内均出现过伪劣产品的报道，而且这个问题日益严重。2由于未公开的获批处方药和安全性和毒性尚不清楚的未获批的ED药物，这些产品对消费者的健康构成了严重的威胁。对于非法广告中有关提高男性性功能的伪劣产品，国家每年都会发出无数次警告。所以，人们对这些产品中ED药物及其类似物的鉴别极为关注。