近日,苏州医工所天津工研院自主研发的“高效液相色谱串联质谱检测系统”取得医疗器械产品注册证。该系统由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪和医用质谱软件平台组成。其中三重四极杆质谱仪作为串联质谱检测系统中的分析检测单元,发挥着最为重要的作用。

  此次获批的LC-HTQ 2020型三重四极杆质谱仪,是由中科院苏州医工所自主立项研发的国产化三重四极杆质谱仪,项目在天津工研院开展研发工作,研发团队历时三年攻关,先后攻克了离子源、四极杆、射频电源、控制系统等多个核心技术,整机性能指标达到国内先进技术水平。该项目先后获得了天津市科技局重大项目、中科院仪器装备研制项目等的支持,并在2020年7月纳入天津市药监局的优先审批,在2021年3月获批医疗器械产品注册证。